Astrazeneca dice que reanuda los ensayos de la vacuna anti-COVID

LONDRES, 12 sep (Reuters) – Los ensayos clínicos británicos para la vacuna contra el coronavirus de AstraZeneca y de la Universidad de Oxford se han reanudado tras la confirmación por parte de la Autoridad Reguladora de la Salud de los Medicamentos (MHRA por sus siglas en inglés) de que era seguro hacerlo, dijo la compañía el sábado.

Los ensayos de la fase final de la vacuna experimental, una de las más avanzadas en su desarrollo, se suspendieron esta semana después de producirse una enfermedad en un sujeto de estudio en el Reino Unido.

“El proceso de revisión estándar desencadenó una pausa voluntaria de la vacunación en todos los ensayos mundiales para permitir la revisión de los datos de seguridad por parte de comités independientes y organismos reguladores internacionales”, dijo AstraZeneca.

“El comité del Reino Unido ha concluido sus investigaciones y ha recomendado a la MHRA que es seguro reanudar los ensayos en el Reino Unido”.

La compañía dijo que no podía revelar más información médica.

“Todos los investigadores y participantes de los ensayos serán puestos al día con la información pertinente y ésta se divulgará en los registros clínicos mundiales, de acuerdo con el ensayo clínico y las normas reglamentarias”.

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(Información de Michael Holden; información adicional Radhika Anilkumar en Bengaluru, editado por Andrew Cawhorne, William Maclean; traducido por Aida Peláez en la redacción de Gdansk)